Qualité

SÉCURITÉ, CONSTANCE ET FIABILITÉ DE NOS PRODUITS

1. Connaissance et contrôle permanent du produit :

• Gestion des risques depuis la conception jusqu’à post-commercialisation

• Dossiers techniques, cahiers des charges (TRACE ONE)

• Contrôles permanents :

  – Tests, expertises

  – Contrôles qualité et analytiques

  – Audits (Respect des normes, réglementations, exigences clients)

2. Suivi permanent réglementaire :

• Dossiers de marquage CE de dispositifs médicaux, dossiers cosmétiques, dossiers techniques…

• Enregistrements auprès des organismes notifiés et des autorités compétentes

• Veille réglementaire :

  – Réglementation et normes en vigueur nationale, européenne et internationale (Directive 93/42/CEE relative aux Dispositifs Médicaux, REACH, Règlement Européen Cosmétiques…)

  – Suivi des publications, articles, associations…

Prise en compte de toutes les dispositions pour ne pas porter atteinte à la santé et sécurité du consommateur.

3. Organisations et structures adaptées aux exigences :

• Audits qualité et sociaux internes et externes

• Sites de production conformes aux normes et règlementations en vigueur (BPF, ISO…)

• Système de vigilance (matériovigilance et cosmétovigilance…)

• Gestion de crise